واشنطن 26 إبريل 2019 /صادقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة على أول علاج للأطفال المرضى الذين يعانون من مرض الذئبة، وهو مرض خطير مزمن يسبب التهاب وتلف أنسجة الجسم وأعضائه.
ووافقت الإدارة على ضخ "بينليستا" عن طريق الحقن الوريدي لعلاج الأطفال المصابين بمرض الذئبة الحمامية الجهازية، والمعروف باسم مرض الذئبة فقط.
وقالت جانيت وودكوك، مديرة مركز تقييم وبحوث الأدوية في إدارة الغذاء والأدوية، إنه "على الرغم من عدم وجود علاج لمرض الذئبة، إلا أن العلاج يمكن أن يساعد مرضانا الأصغر سنا على التحكم في مرضهم على أمل تحسين نوعية حياتهم وخفض خطر تعرضهم لتلف وعجز في الأعضاء على المدى الطويل".
وتمت دراسة فاعليته خلال 52 أسبوعا على 93 من الأطفال المرضى بمرض الذئبة. وكانت نسبة الأطفال المصابين بمرض الذئبة ممن حققوا مؤشر استجابة للمرض أعلى عند من تلقوا الدواء إضافة إلى العلاج المعياري مقارنة بمن تلقوا دواء بديلا إضافة إلى العلاج المعياري.
وكان لدى المرضى في المجموعة السابقة أيضا خطر أقل للإصابة بنوبات شديدة، وفقا لإدارة الغذاء والدواء.