وقف إنتاج شركة صينية مصنعة للقاحات والتحقيق معها

بكين 23 يوليو 2018 /ذكرت هيئة تنظيم الدواء بالصين يوم الأحد أنها أمرت شركة تشانغتشون تشانغشنغ المحدودة للعلوم الحياتية بوقف إنتاجها، ودشنت تحقيقا بشأن إنتاج الشركة غير القانوني للقاحات بشرية لداء الكلب.

وذكر مسؤول بمصلحة الصين للغذاء والدواء أنه تم اكتشاف تزييف الشركة لسجلات الإنتاج وسجلات فحص المنتج، فضلا عن قيامها على نحو تعسفي بتغيير معايير التصنيع والأجهزة خلال إنتاج لقاحات بشرية لداء الكلب تم تجفيفها من خلال التجميد.

وقامت مصلحة الصين للغذاء والدواء بإلغاء شهادة الشركة الخاصة بممارسات الإنتاج الجيدة عقب انتهاكات الشركة الجسيمة للقوانين واللوائح ذات الصلة، وطالبتها بجمع اللقاحات غير المستخدمة من السوق، بحسب ما ذكر المسؤول.

وأضاف أن المصلحة ومكتب الغذاء والدواء في مقاطعة جيلين بشمال شرقي الصين، قد أطلقا تحقيقا بشأن الشركة وأن المشتبه بهم جنائيا سيتم تحويلهم إلى دائرة الأمن العام.

وقامت مصلحة الصين للغذاء والدواء ومكتب الغذاء والدواء في مقاطعة جيلين بإجراء تفتيش غير معلن للشركة في 5 يوليو الجاري إثر تلقيها بلاغا.

وفي يوم 15 يوليو، قامت مصلحة الصين للغذاء والدواء بإصدار إعلان حول إنتاج الشركة غير القانوني للقاحات بشرية لداء الكلب تم تجفيفها بالتجميد وذلك عقب القيام بتحقيق شامل في ذات اليوم.

كما أجرت المصلحة مزيدا من الاختبارات على عينات احتفظت بها الشركة للتحقق من فعالية لقاحاتها.

هذا وستخضع جميع اللقاحات إلى اختبارات أمان، كما ستخضع نسبة محددة منها لاختبارات بشأن فعاليتها من قبل المعاهد الوطنية للرقابة على الغذاء والدواء قبل بيعها.

يذكر أنه في اكتوبر 2017، تم اكتشاف عدم فعالية دفعة من لقاح (دي.بي.تي) من إنتاج الشركة، حيث تم تعليق إنتاج اللقاح منذ ذلك الحين.

وأوضح مسؤول مصلحة الصين للغذاء والدواء أن جميع منتجي اللقاحات في الصين سوف يخضعون لفحص غير معلن وأن أي انتهاكات للقوانين واللوائح المعنية سوف يتم التعامل معها بلا تهاون.

يشار إلى أن معدل حالات الإصابة بداء الكلب في الصين قد تراجعت تدريجيا خلال الأعوام الأخيرة، وفقا لبيانات المركز الصيني للسيطرة على الأمراض والوقاية منها.