الصين توافق على عقار جديد محلي التطوير لعلاج السرطان

بكين 7 يونيو 2020 (شينخوا) وافقت الصين على وصول عقار محلي التطوير لعلاج السرطان إلى السوق، وفق مصلحة الدولة للمنتجات الطبية.

وتم تطوير العقار المسمى باسم "بروكينسا" (zanubrutinib) على شكل كبسولة، من قبل شركة BeiGene للتكنولوجيا الحيوية، من أجل علاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا الوعائية (MCL) وتلقوا علاجا واحدا على الأقل في وقت سابق، والمرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) أو سرطان الغدد الليمفاوية الصغيرة (SLL) وتلقوا علاجا واحدا على الأقل في وقت سابق.

وتمت الموافقة على العقار من خلال إجراء مراجعة حظيت بالأولوية، ويجب على صاحب ترخيص التسويق له مواصلة التجارب السريرية التأكيدية، بحسب المصلحة.

وستوفر الموافقة على العقار خيارا علاجيا مهما للمرضى الصينيين المصابين بالورم اللمفاوي.

وقال وو شياو بين، رئيس شركة BeiGene، إن تطوير العقار استغرق أكثر من ثماني سنوات مع إجراء حوالي 25 تجربة سريرية في أكثر من 20 دولة ومشاركة أكثر من 500 خبير سريري دولي وانضمام أكثر من 1700 مريض إلى التجارب السريرية على مستوى العالم.

وأشار وو إلى أن الموافقة على العقار تؤكد أيضا تقدم الصين في تطوير عقاقير مبتكرة.

وفي نوفمبر العام الماضي، حصل العقار على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كعلاج لسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا الوعائية (MCL) للمرضى البالغين الذين تلقوا علاجا واحدا على الأقل سابقا.

وقال وانغ تشي وي، نائب رئيس الشركة، إن الإنتاج السنوي لخط إنتاج الشركة في مدينة سوتشو بمقاطعة جيانغسو بشرقي الصين يبلغ 100 مليون كبسولة، ما يمكن ضمان طلب السوق المحلية وكذلك السوق الدولية.

وشهد سرطان الغدد الليمفاوية، وهو نوع من سرطان الدم، تزايدا في معدلاته في الصين والعالم بأسره.