الصين تعمّق الإصلاح الشامل لتعزيز تنظيم الأدوية والأجهزة الطبية

بكين 3 يناير 2025 (شينخوا) أصدرت الصين مبدأ توجيهيا بشأن تعميق إصلاح تنظيم الأدوية والأجهزة الطبية على نحو شامل بهدف تعزيز التنمية عالية الجودة لصناعة الأدوية.

وتهدف الوثيقة، التي أصدرها المكتب العام لمجلس الدولة، إلى تسريع بناء سوق وطنية موحدة وإنشاء نظام إيكولوجي للابتكار قادر على المنافسة عالميا لتحويل الصين من مجرد مصنّع رئيسي للأدوية إلى قوة دوائية رائدة.

وينص المبدأ التوجيهي على أنه بحلول عام 2027، سيتم تعزيز الأطر القانونية والتنظيمية للإشراف على الأدوية والأجهزة الطبية بشكل أكبر، في حين سيجري تحسين كبير لجودة وكفاءة عمليتي مراجعة الأدوية والأجهزة المبتكرة والموافقة عليهما.

وبحلول ذلك الوقت، سيتم تعزيز الإشراف على دورة حياة المنتجات في هذا المجال لضمان سلامتها وجودتها، وفقا للمبدأ التوجيهي.

وتنص الوثيقة على أنه بحلول عام 2035، تتطلع الصين إلى ضمان سلامة الأدوية والأجهزة الطبية وفعاليتهما وإمكانية الوصول إليهما بشكل كامل، وأن تتمتع صناعة الصين الدوائية بمستويات أعلى من الابتكار والإبداع والتنافسية العالمية، مع تحديث نظامها التنظيمي.

وتتضمن الوثيقة 24 إجراء إصلاحيا عبر خمسة مجالات رئيسية، وهي: زيادة الدعم للابتكار في البحث والتطوير، وتحسين كفاءة المراجعة والموافقة، وتعزيز مستوى الامتثال لصناعة الأدوية من خلال الإشراف الفعّال والصارم، وتوسيع الانفتاح والتعاون، وإنشاء نظام إشرافي يلبي احتياجات تطوير الصناعة وسلامتها.